Лицензия на аптеку

735c9ea0

Отдельная реализация фармацевтических средств (рецептурных и не рецептурных) на территории Украины проводится только на основании аналогичной лицензии на аптеку.

Отдельная реализация медикаментов и фармацевтических средств проводится через аптеку и ее скелетные подразделения – аптечный пункт и аптечный киоск;
Так вот, аптека – это заведение защиты состояния здоровья, действующее на основании лицензии на отдельную реализацию медпрепаратов.
— аптечный пункт – скелетное отделение аптеки, которое вполне может формироваться только в лечебно-профилактических заведениях и проводит отдельную реализацию фармацевтических средств, которые реализуются как по рецепту доктора, так и без такого;
— аптечный киоск – скелетное отделение аптеки, которое проводит отдельную реализацию тех фармацевтических средств, которые отпускаются без рецепта. Если вам необходима аптечная лицензия рекомендуем перейти на сайт mosfs.ru.

Условия для получения лицензии на аптеку
Аптека должна:
-обеспечивать для любого производственного здания регистрацию и контроль температуры и условной влаги воздуха, бесперебойность всех средств замерной техники и вести их постоянную метрологическую поверку;
-создать нужные критерии для доступности лиц с урезанными физическими полномочиями к аптекам;
— иметь план неотложных действий для извлечения фармацевтических средств по реализации;
-обеспечить сохранность фармацевтических средств;
-определить Уполномоченное лицо, которое обязано иметь общее высочайшее фармацевтическое формирование, получить образовательно-квалификационный уровень эксперта, получить сертификат о присвоении (доказательстве) звания провизора совместного профиля (для экспертов, закончивших вуз после 1992 года) либо совместной фармации и иметь стаж работы по квалификации более 2-ух лет (исполнение обязательств Уполномоченного лица, отвечающего за действие системы снабжения качества фармацевтических средств в аптеке, размещенной в аграрной территории, может рассчитывать на лицо с лекарственным образованием, которая обрела образовательно-квалификационный уровень эксперта — старший эксперт, бакалавр). Исполнение обязательств Уполномоченного лица в аграрной территории может рассчитывать на экспертов без стажа работы по квалификации.

Здание, которое будет применяться для отдельной реализацией может быть выведено из квартирного фонда, располагаться в автономном здании либо во интегрированном (приспособленном) отдельном помещении на нижнем этаже с отдельным независимым выходом наружу из коммерческого зала (разрешено устройство совместного входного тамбура в зданиях социального предназначения (помимо школ, заведений дошкольного создания и подъездов квартирных зданий) если соблюдать условие снабжения свободного доступа в аптеку и соблюдения в тамбуре санитарно-гигиенических условий, поставленных для аптек. Площадь совместного входного тамбура не включается в максимальную и совместную площадь аптеки). Если аптека занимает не 1 этаж и имеет несколько залов, то один из них должен располагаться на первом этаже с необходимым местом для отпуска фармацевтических средств. Также без автономного входа можно располагать аптеки в торговых центрах, аэропортах, вокзалах, гостиницах, санаторно-курортных заведениях.

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *